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实验室自动化系统又称自动化流水线,狭义上是指为实现临床实验室内某一个或几个检测系统的功能整合,而将不同的分析仪器与分析前和分析后的相关设备通过硬件和信息网络进行连接的相关设备整合体。广义上来说实验室自动化应该涉及实验前、中、后各个步骤,以减低各类医疗差错、提高工作效率、加快并均衡样本TAT为目的,利用各种自动化的硬件平台及与之相匹配的软件控制系统替代原有手工操作;可以是分步骤、模块式的,也可以使全连接的,客户高选择性的系统。例如以一管血为导向来看,从护士打条码采血开始,先后要经过全自动打包机、物流系统、分拣接收系统、自动去盖、室内运送系统、自动封盖等步骤。对于不同模块检测系统,也可以采用离线式前处理。
协和医院实验室针对自动化系统,有一套完整的流程控制。实验室内部对一管合格的样本从医生申请开始、护士打印条码、到样本采集的每一个时间点都有完整的记录,样本进入实验室后曾经在哪一台仪器的哪个架子的哪个位置一直到最后放在归档架的哪行哪位都有准确的记录。可以说,每一个样本从“生”到“死”都有一个完整的追踪的链。
那么,有了自动化程度这么高的系统,实验室工作真的就“高枕无忧”了吗?很可惜,答案是否定的。全自动化系统在给实验室工作带来高效便捷的同时,也带来了不少挑战。对真空采血管来说,在密封好和去帽方便之间怎样掌握“黄金平衡”?还有添加剂的使用,如果实验室使用自动物流系统,样本从采集到送达实验室时间可能只要十几分钟,这种情况下采血管中促凝剂、抗凝剂、稳定剂的选择和添加的量又该如何改进?条码打印为例,自动化流水线系统对条码打印的要求远高于生化分析仪等常规仪器,这就要求打印的清晰程度要非常好。但实验室很难控制打印质量,因为整个医院可能有几十台条码打印机,如果哪一台寿命差一点,或打印条码出现缺线时,实验室工作节奏就会受到影响。还有条码打印纸的粘度和着色稳定性也会对自动化流水线正常运转产生影响。例如血标签粘在感应头上,整体流水线的样本都得停下等待。还有分杯管,该怎样既有标准化能适用于不同厂家的设备,又具有灵活化满足不同设备的不同差异?又如Tip头,具有液面感应功能的Tip头国内厂家能否做到标准化?或者能否使用可以再利用的材质?还有其他耗材,如封口膜、管塞、托架、分杯盘、管托、玻片、气动筒等,如何做到很好适应全自动化系统,需要大家在平时工作中不断实践和改进。
自动化流水线系统上一个完美的样本,至少应该做到不多不少、不错、不“丢”、不坏、不“违规”。希望国内耗材企业能很好应对耗材国产化带来的机遇和挑战,抓住机会做大做强。 本文由上海晶安生物科技有限公司整理编辑,欢迎转载阅读:http://www.shjasw.com/